强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市
12月14日，强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授，中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授，MENTOR全球战略市场总监马腾（Joseph Matton），强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假
康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗
复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定，治疗急性髓性白血病(AML)
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。截至2019年10月，复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元（未经审计；包括许
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直
引领县域医院多学科全面发展，中国县域医院院长联盟启动“星领航”学科中心建设项目
7月21日，由中国县域医院院长联盟主办，阿斯利康中国支持的 “星领航”学科中心建设项目在县域医院学科建设发展论坛上正式启动。“星领航”项目响应国家卫健委全面提升县级医院综合能力的号召，以推进优质医疗资源下沉为目标，以学科中心建设为抓手，实现双向转诊、急症救治和肿瘤早筛的创新模式，形成慢病管理的标准化体系，助力建设县域医联体和医共体。 中国县域医院院长联盟主席、中华预防医学会会长、中国工程
星康链推出新护理模式“星护链” 抢先落地佛山禅城中心医院
在互联网+医疗健康新政策的驱动下，上海星康链健康科技有限公司（以下简称：星康链）与佛山市禅城中心医院（以下简称：禅医）通过项目的前期综合性评估，基于市场需求进行可落地的创新应用模式的规划设计，合作开展“互联网+护理服务”试点项目，并将于下月正式上线双方共同打造的“星护链”互联网+护理平台。在互联网+医疗健康新政策的驱动下， 上海星康链健康科技有限公司与 佛山市禅城中心医院合作开展“互联网+护理服务
星康链签约嘉事国润和仝佥信息 共创医疗健康生态圈
7月17日，上海星康链健康科技有限公司（以下简称“星康链”）分别与嘉事国润（上海）医疗科技有限公司（以下简称“嘉事国润”）、上海仝佥信息技术有限公司（以下简称“仝佥信息”）在上海紫竹科学园区举行战略合作协议签署仪式。星康链总裁黄邦瑜先生、嘉事国润总经理张泽军先生、蓝想投资控股有限公司董事长吴海林先生出席并代表各方公司签署战略合作协议。2017年我国作出“实施健康中国战略”的重大决策，将维护人民健康
第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在美国申请上市，复星医药$1800万引入国内开发
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理opicapone的新药申请（NDA），这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（OFF事件）的帕金森病患者。FDA已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格
据复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称“复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机