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医药抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理

  今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理,属于新药申请。2018年4月,复星凯特就FKC876用

2018-05-15

Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲

2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与美国生物技术巨头百

2018-04-10

医药3款创新药获批临床,利妥昔单抗有望向罗氏发起挑战!

 近日,复星医药接连发布产品获批临床的公告,包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外,值得一提的是,1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评,有望成为国内首个生物类似药。对于复星而言,近期可谓是利好消息连连。3款产品获批临床据上市公司公告,2018年以来,

2018-02-01

医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名:上海星泰医药科技有限公司,系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物,该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业

2018-01-17

医药1类白血病新药FN-1501获批临床

继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受

2018-01-14

贝云链携手腾讯、华夏银行竞入供应链金融

2017年12月19日,在广东有贝、腾讯、华夏银行的战略合作发布会上,以腾讯区块链技术为底层打造的供应链金融服务平台“星贝云链”首次公开亮相。与此同时,华夏银行对“星贝云链”提供了百亿级别的授信额度,值得一提的是,星贝云链是国内首家与银行战略合作共建的基于区块链的供应链金融平台,也是国内首个基于大健康产业构建的供应链金融平台。据行业分析数据显示,到2020年,国内供应链金融市场规模将接近15万亿元

2017-12-25

医药抗VEGF单抗眼科临床申请获受理

12月21日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)公告宣布,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗VEGF人源化单克

2017-12-21

医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理

20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXSL1700206 沪),其研制的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗 PD-L1 全人

2017-12-20

生物宣布完成A轮融资

-专注肿瘤精准治疗,让改善触手可及上海2017年12月1日电 /美通社/ -- 2017年11月30日,领星生物科技(上海)有限公司宣布完成由晨兴创投、杏泽资本和嘉信控股共同参与的A轮融资,华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。2015年成立至今,领星共计获得2500万美元资本注入。对于此轮融资,领星创始人、总裁兼首席执行官许强博士表示将主要用于以下几个方面的投入:1)加强领星自身能力的建

2017-12-03

凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程

 2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特

2017-12-05