SFDA要求查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊
2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液,这些药物分别是葛兰素史克(GSK)公司Amoxil(阿莫西林)片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
兰伯西在美国推出Absorica(异维甲酸)胶囊
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出Absorica(Isotretinoin,异维甲酸),该药从Cipher制药公司处授权获得,用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性,高脂食物能够增强该药的口服吸收。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。
白云山制药总厂:公司产阿莫西林胶囊铬含量复验合格
6月5日晚,广州白云山制药总厂在深交所公告称,根据中国食品药品检定研究院复验结果,广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此,公司胶囊剂产品抽检全部合格。
Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请
2012年6月14日,Raptor制药公司宣布,FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊(Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103)用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请(NDA)。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据,被包含在NDA申请中,该试验达到了唯一的主要终点。
PLoS ONE:肖小河等证实中医辨证用药可减毒
近日,国际著名杂志PLoS ONE在线发表了解放军第三〇二医院中西医结合中心暨全军中医药研究所肖小河研究员和王伽伯博士等研究团队的最新研究成果,研究者基于“有故无殒,亦无殒”思想的中药安全性评价新思路与新模式的研究文章。
Plos One:发现能够抑制HIV R5毒株的细胞因子
通过细胞、体液及先天性免疫机制,免疫系统对HIV表现出了多样化的选择压力。 这些压力促成了HIV在传染过程中不断进化。考虑到在诱发及维持对HIV的免疫反应的临床特点能够帮助控制传染,在感染期间对这些病毒所面临的自然免疫压力更好的理解是必要的。 近日,比利时布鲁塞尔自由大学的研究人员着手评估了由HIV诱导的单核细胞衍生因子内脂素对调节病毒感染的潜能。
CAPSUGEL凭借植物胶囊产品获VEGAN素食证书
Capsugel作为为健康产业提供创新剂型和解决方案的全球领导者,今天宣布公司凭借植物胶囊系列产品荣获了VEGAN素食证书。获认证的胶囊品种包括Vcaps, Vcaps Plus, DRcaps和Plantcaps。 "VEGAN"素食的定义是产品不使用含有动物的成份或者动物副产品(包括蜂蜜和由骨渣提炼的糖),在生产的过程中不使用动物成份和副产品,不得用动物进行实验。