国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市
3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。据介绍,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的
恒瑞医药:氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日,恒瑞医药公告,公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
恒瑞医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
微芯生物:西奥罗尼胶囊获批临床试验
2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶
科学家利用无毒性肉毒杆菌药物输送平台治疗肉毒杆菌中毒
肉毒杆菌中毒是一种以肌肉麻痹为特征的严重致命性的疾病。肉毒杆菌毒素是目前已知的最强毒素,可以进入运动神经元并阻止神经传递,从而导致瘫痪。由于肉毒杆菌毒素可以高效地靶向运动神经元和神经末梢,一般的治疗药物无法进入神经元内,所以一旦出现瘫痪,只能等待这些毒素作用慢慢消失,没有更好治疗手段可以逆转这一过程。近期,美国哈佛医学院和波士顿儿童医院的研究团队
III期PALOMA-4 试验数据:爱博新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险
2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳
连花清瘟胶囊抗新冠肺炎药理活性成分取得新进展
近日,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队在连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制研究方面取得新进展,研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID -19药理活性成分》在药学顶级期刊《药学学报》获得发表。这项研究基于HRMS和智能非靶向数据挖掘技术,全面分析了多次给药后人血浆和
德国柏林一医院发生变异毒株聚集性感染
德国柏林一间医院23日因院内发生新冠病毒变异毒株聚集性感染而实施全面封锁,病患和医护人员全部进入隔离。据德媒报道,该医院内目前已有20人确诊感染变异毒株。据柏林-勃兰登堡广播公司和柏林《每日镜报》等媒体报道,发生变异毒株聚集性感染的是维万特斯医疗集团旗下的柏林洪堡医院。截至当天下午,该院已有14名病人和6名工作人员确诊感染了首先在英国发现的“B.1.1.7”
比Remdesivir强27.5倍,强效抑制变异毒株!这款抗癌药或为COVID-19治疗新希望
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在仅仅一年多的时间里已造成全球近13%的人口受感染, 210万人因新冠肺炎(COVID-19)而丧生。不仅如此,全球已经出现了超过12000个SARS-CoV-2变种,其致死率可能是早期冠状病毒的30至40倍。在这样的大环境下,求得COVID-19的“解药”迫在眉睫。由于新药开发历时周期长,因此在现
驯服肉毒杆菌毒素来递送药物,有望治疗一系列神经系统疾病
2021年1月15日讯/生物谷BIOON/---肉毒中毒(botulism,指的是肉毒杆菌毒素中毒)虽然罕见,但可导致瘫痪,并有可能致命。它是由肉毒杆菌(Clostridium botulinum)产生的破坏神经的毒素引起的--这是已知最强的毒素。这些毒素通常存在于被污染的食物中(家用罐头是主要罪魁祸首)。婴儿也可能因为摄入蜂蜜、土壤或灰尘中的肉毒杆菌孢子而