安斯泰来Suglat（伊格列净L-脯氨酸）获批新适应症
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragliflozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场，Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症，并于201
勃林格殷格翰成为“关爱猫咪生命”官方合作伙伴
勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”（CatCareforLife）项目新建合作。该项目于2018年4月由英国慈善机构“国际猫咪关爱”组织的下辖兽医分支“国际猫科动物学会”成立。勃林格殷格翰携手“国际猫咪关爱”组织共同致力于为兽医和猫主人提供支持，通过有效和定制的预防性医疗保健方案确保猫咪更长寿、更快乐、更健康。勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”（CatCareforLife）项目新建合作。勃林格殷
NCI大牛罗森伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展
现如今，免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓，但在1984年，美国国家癌症研究所（NCI）的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2（IL-2）治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时，免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg（图片来源：onclive）NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际，并且加深了人们
诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
勃林格殷格翰宣布2018年清除牛病毒性腹泻病例奖的获胜者
勃林格殷格翰宣布了2018年清除牛病毒性腹泻 (BVDzero) 病例奖的获奖者。这些奖项反映了勃林格殷格翰对促进农场动物健康和福祉的长期承诺。勃林格殷格翰宣布了2018年清除牛病毒性腹泻 (BVDzero) 病例奖的获奖者。这些奖项反映了勃林格殷格翰对促进农场动物健康和福祉的长期承诺。“牛病毒性腹泻病毒是牛群中最常见的疾病之一，会对感染动物造成伤害，并对畜牧业造成巨大经济损失。我们的目标是改变现
萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培
CARMELINA®研究为利格列汀心肾安全再添力证，糖尿病治疗切勿忽视心肾安全！
导语：利格列汀是目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP4抑制剂！这个重磅研究结果你还不知道就OUT了！▲平“心”而论 “肾”谋远虑CARMELINA®研究媒体沟通会11月10日，备受瞩目的平“心”而论，“肾”谋远虑媒体沟通会在北京举行。此次会议特邀请了中日友好医院杨文英教授、北京大学第三医院洪天配教授、北京大学第一医院郭晓蕙教授参加，几位专家围绕DPP-4抑制剂利格列汀CARMEL
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
勃林格/礼来Jardiance大规模现实世界研究显著优于DPP4抑制剂
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析，初步结果显示，在美国的常规临床实践中，与二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药相比，Jardiace与心力衰竭住院（HHF）相对风险降低44%相关。详
卡格列净新适应症获批：降低2型糖尿病成人心血管风险
10月30日，强生旗下杨森制药公司表示，美国FDA批准了INVOKANA（卡格列净，canagliflozin）新适应症，减少患有2型糖尿病（T2D）成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管（CV）重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示：“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降