正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
HIV精准医疗标准化项目在京正式启动:建立HIV标准化门诊,实现精准化防治
HIV标准化将促进信息分享与合作,为感染者提供以人为本的综合卫生服务,构建以患者为中心的医疗服务体系,最终帮助感染者获得高质量的诊疗服务。
2022-09-19
海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理
目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。
2022-09-14
适配HotMPS测序试剂的华大智造基因测序仪正式进入德国市场
此前,HotMPS高通量测序试剂盒已于4月27日在部分国家正式上市,相关客户的相关测序数据也于6月11日在维也纳举行的欧洲人类遗传学会议(ESHG)上由客户公布。
2022-09-07
《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》在沪正式发布,助力我国实验室检验质量迈上新台阶
此次《共识》是继2020年支持中华医学会检验分会发布《不合格静脉血标本管理中国专家共识》后的又一例证。
2022-09-17