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辉瑞白血病药物Daurismo获欧盟批准

辉瑞日前宣布,欧盟委员会已批准其Hedgehog通路抑制剂Daurismo(glasdegib),与低剂量化疗药物阿糖胞苷(LDAC)联用,用于新诊断(无论新发或继发)的、不适合接受标准化疗的急性髓系白血病(AML)成人患者。辉瑞国际肿瘤开发市场区域总裁Masum Hossain表示:“急性髓系白血病的护理标准是强化化疗,但是对于许多老年人和在接受诊断前有一

2020-07-04

治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。CREDE

2020-07-04

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败舒利迭!

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品,其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08

阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。

2020-07-07

辉瑞Hedgehog通路抑制剂Daurismo获欧盟批准!

Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。

2020-07-01

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

强生Invokana欧盟获批:20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)的新药!

Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)进展的药物。

2020-07-03

新型IgG抗体切割酶Idefirix在欧盟即将批准,用于高度敏感肾移植患者!

Idefirix可迅速灭活供体特异性抗体,显著提高高度敏感患者获得肾移植的机会!

2020-06-27