打开APP

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

百时美Opdivo()获欧盟CHMP推荐批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-10-17

拜耳首创药物finerenone在美申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-11-17

Roctavian美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16

III期临床研究CheckMate-816显示,(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

美国FDA批准®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

Opdivo()辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期临床成功!

与安慰剂相比,Opdivo显著延长无病生存期、降低复发风险。

2020-09-25

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

百时美施贵宝Opdivo()联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24