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非侵入性皮肤贴片Viaskin Peanut(DBV712)美监管状态更新!

Viaskin Peanut将过敏原直接递送至皮肤浅层,逐步训练免疫系统对花生产生耐受性。

2021-10-28

礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide美申请上市:降糖、降体重、降心血管风险!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2021-10-31

新型长效质子泵抑制剂vonoprazan(诺拉赞)3期临床获得成功!

vonoprazan治疗能够快速治愈糜烂性食管炎,并有效维持愈合。

2021-10-25

诺华Kymriah第三个适应症在美进入审查:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-10-28

突破十年瓶颈,®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

  2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-08-30

诺华新一代眼科疗法Beovu在美日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在美进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2021-10-13

新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美进入审查,疗效优于Opdivo!

relatlimab是一种独特的检查点抑制剂,该药(与Opdivo联用)是第一个在3期研究中被证实对患者有益的LAG-3阻断抗体。

2021-10-13

BMS自愿撤回Opdivo()美国加速批准适应症:单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

审查新型TCR疗法tebentafusp:治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)疗效击败Keytruda/Yervoy

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2021-08-25