小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使
百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E
“诺奖级”免疫疗法Opdivo（欧狄沃）III期临床显著延长总生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日公布肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）联合开展，入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者，这些患者对氟嘧啶（fluoropyrimidine）与铂类
TRC105联合Opdivo（欧狄沃）I期临床表现出早期积极数据
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了TRC105（carotuximab）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文品牌名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期临床研究的积极数据。该研究中，入组的患者为难治性转
美欧监管机构接入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效！
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局（EMA）发出警告仅一天之后，美国食品和药物管理局（FDA）在本周四晚些时候也发出警告，不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议，对于目前正在接受Lartruvo治疗
聚焦体外诊断市场，沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资
据亿欧报道，体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资，本轮融资由澳银资本领投。据了解，该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。沃德生命成立于2016年，坐落在深圳坪山国家生物医药产业园，业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前，沃德生命的拳头产品是一款全流程自动化的血栓弹力图仪，曾在2018年7月的第三届“坪山麒麟杯”创新
全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor，用于对5重难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。该公司还宣布，
艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请，2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请 （MAA），申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。NDA和MAA的提交，是基于upadacitinib全球性SELECT
拜耳长效药物Jivi（BAY94-9027）获美日欧3大主要市场批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jivi（BAY94-9027），用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次，或根据患者的临床特征，也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII
诺奖级免疫疗法Opdivo（欧狄沃）最新进展！小细胞肺癌（SCLC）III期临床失败
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗[nivolumab]）二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示，该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究，在接受含铂化疗后病情进展的复发