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勃林格殷格翰唐宁®(利格列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。

2020-06-30

默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日进入审查!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。

2020-06-23

 BMS®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据,显著延长无进展生存期

2020年5月13日,百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能持续改善患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与单独化疗相比,欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者(PD-L1≥1%)带来持续生存获益

2020-05-14

CheckMate-9LA临床试验数据公布:(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在美提交新适应症申请,治疗银屑病关节炎(PsA)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-03

Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran美进入审查,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)

目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法,lumasiran可解决PH1内在的病理生理学根源,是第一种显著减少尿草酸排泄量的疗法。

2020-05-27

阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百平®令畅®在华获批

2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

2020-05-18

百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09