安进溶瘤细胞免疫疗法Imlygic欧洲闪电获批
欧洲药品管理局批准Imlygic用于不可切除的、局部转移或远端转移的成人黑色素瘤患者,但不包括伴有脑部、骨骼、肺部或者其他内脏疾病的患者。
意大利成为欧洲疫苗接种“先锋”国家
意大利政府的一项推广疫苗接种率的计划以及对一系列新型疫苗的引入引发了医生们与公共健康部门专家的抗议。这一于2016年-2018年推行的"国家疫苗计划"将会使意大利成为欧洲疫苗接种的先锋,然而专家们却对这一做法的必要性提出了质疑,还有一些阴谋论者认为正府巨大的热情背后一定有工业界的推手。同时,医生们也担心如果他们不合作的话会受到政府部门的惩罚。
安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐,有望在欧洲获批
安进收获一则喜讯,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。
赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日,赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA
欧洲最大癌症中心首次签约中国细胞治疗公司 开展免疫治疗
此次签约代表中国的细胞治疗领域获得了国际上的认可,同时也是国际医疗领域领先合作模式的一个里程碑事件,相信将来能为国内更多遭受癌症折磨的家庭带来福音。
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
勃林格呼吸新药Spiolto Respimat欧洲获批,三巨头COPD市场正式短兵相接
Spiriva(思力华)是全球最畅销的COPD维持疗法,2014年销售额35亿美元,Spiolto Respimat是Spiriva的后继产品,该药在欧洲的上市,标志着三大巨头正式短兵相接。
PD-1免疫疗法监管重大里程碑:百时美Opdivo获欧盟批准,系欧洲首个PD-1疗法
Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测,Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。