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GSK在日本提交Shingrix(安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!

Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。

2022-06-29

Cancer Cell:临床试验表明波齐替有望治疗EGFR外显子20发生突变的非小细胞肺癌

基于这些结果,一些正在进行的临床试验正在评估波齐替尼治疗EGFR外显子20发生方向23突变的NSCLC的大型国际队列,并测试替代剂量策略以减少毒副作用,同时保持疗效。

2022-07-21

基石药业GAVRETO®(普拉替胶囊)在中国香港获批  用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者

该药成为中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。

2022-07-15

妥卡替联合曲妥珠单抗治疗HER2 阳性转移性结直肠癌获突破

Seagen口头公布了妥卡替尼(tucatinib) 与曲妥珠单抗联合治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌的MOUNTAINEER试验结果(LBA-2)。

2022-07-08

荣昌生物泰它西SLE全球多中心Ⅲ期临床完成首例患者入组给药

2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。

2022-06-23

口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替)在美国申请上市!

momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。

2022-06-24

欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix:疗效&安全性优于Bosulif(博舒替)!

Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。

2022-06-27

欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替)!

Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。

2022-06-23

欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替+维奈克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15