安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会 I期临床研究数据成绩喜人
一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）已在厦门圆满落幕，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体，GLS-010单抗首次参会亮相，其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G
二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%
2018年7月中旬，长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后，随着事态的发酵，由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事，仍在许多人的脑海中留下记忆，我国长江以北已逐渐进入秋天，又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节，受2018年初流感事件的影响，今年秋冬季节疫苗接种值得关注。随着限抗的推进，提高人类免疫力势在必行，主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说，还有不少关卡有待攻破，比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中，如何
JCI Insight：新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源：Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示，我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标
生物医药产业“数字化”，将成为新经济的增长引擎
根据2016年10月国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，健康服务产业总规模将达到16万亿元，中国生命健康产业将迎来前所未有的发展机遇。面对如此庞大的市场规模和和创新机遇，大数据和人工智能将会成为其中的核心基础能力。那么，如何用数据智能和生命科学技术融合，将大健康产业进行数字化是每个人应该思考的问题。图：会议现场8月18日，由浙江省健康大数据创新技术战略联盟发起，火石创造承办
首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒（MPP）技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Inveltys（氯替泼诺混悬滴眼液，1%）用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次（BID）的眼部皮质类固醇药
三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整！
据知情人士透露，近日，国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》，目前处于相关单位论证并征求意见中，反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿，完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿，将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序，原则上三年调
第二次国家谈判在即 百余个进口抗癌药已经降价了
3月20日，国务院总理李克强在接受记者访问时提出“抗癌药品力争降到零税率”；5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零；再加上电影《我不是药神》的催化，抗癌药降价必将成为本年度热议话题榜之一。第二次国家谈判在即 目标锁定抗癌药去年医保目录调整时，医保部门开展了第一次药品谈判，在现有的甲类、乙类目
高危人群III期临床成功，口服1次24h杀死病毒，效果牛过达菲！
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在12岁及以上流感并发症高危人群中开展，评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲（奥司他韦