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绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微免除美国二期临床试验

 2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案,LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro?透皮贴剂进行相对生物利用度试验,如果可以证明LY03003和Neupro?生物等效,则可进一步

2018-02-09

绿叶制药利培酮微开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25

减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内囊减肥装置的安全性

 近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查。据悉,该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连:Apollo Endosurgery和ReShape Medical,前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术,后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内

2017-08-15

JMB:橄榄油中的关键成分或能有效抑制脑癌发生

2017年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,一项发表在国际杂志Journal of Molecular Biology上的研究报告中,来自爱丁堡大学的研究人员通过研究发现,橄榄油中的一种特殊化合物或能帮助抑制脑癌;研究者表示,油酸(oleic acid)是橄榄油中的一种主要成分,其能够帮助抑制细胞中促癌基因的表达。图片来源:Wikimedia/ CC BY-SA 3.0油酸是脂肪酸营养

2017-06-05

Lipids Health Dis:食用原生橄榄油的好处有哪些?

一听到“橄榄油”,可能大家第一反应就是“高热量”,因为毕竟是油嘛。但是最近一项研究则表明,适量摄入原生橄榄油还会有降低血脂的作用。这是为什么呢?

2017-04-14

食用橄榄油对改善胰岛素抵抗和非酒精脂肪肝大有好处!

在小鼠实验中显示,通常在特级初榨橄榄油中发现的一种化合物可以逆转高脂肪饮食的一些负面影响。称为羟基酪醇的化合物能够在高脂肪饮食喂养的小鼠中逆转胰岛素抵抗和非酒精性脂肪肝疾病的标志物。结果于本周发布在开

2017-04-12

FDA批准了一个减肥,可以帮胖子在4个月内减掉近50%的赘肉

自古以来,环肥燕瘦,各有所爱。但是在以瘦为美的今天,减肥似乎已经是一项永恒的事业,就连不少BMI(身高体重指数)处于正常的人也要通过节食来把自己塞进S码的衣服里。另一方面,令人担忧的是,全球范围内肥胖问题

2016-11-16

钇-90微选择性体内放射疗法可作为肝内胆管癌化疗后治疗方案

-- 上述疗法被列入欧洲肿瘤内科学会新发布的胆道系统癌症指南 悉尼2016年10月12日电 /美通社/ -- Sirtex Medical Limited (ASX: SRX)今天宣布欧

2016-10-13

钇-90树脂微大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度

-最新SIRFLOX分析显示,SIR-Spheres?钇-90树脂微球大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度 西班牙巴塞罗那2016年7月7日电 /美通社/ -- Volker Heinema

2016-07-07

拜耳向孟山都伸出橄榄

德国医药和化学品巨头拜耳公司本周向美国种子巨头孟山都提出了一份非正式收购要约。这一收购行为如果最终成为现实将催生出世界上最大的农业相关产品供应商并对杀虫剂和种子市场产生重大影响。

2016-05-25