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国货的“硬核”逆袭,峰医疗携多款重磅产品亮相CMEF

万众瞩目的第83届国际医疗器械博览会(CMEF 2020)于上海顺利举办,因为是新冠疫情后开展的第一个大型国际医疗设备展会,以“硬核智造”为基调的明峰医疗携多款重磅产品亮相展会现场。

2020-10-22

辉瑞新一口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

蓝帆医疗钴铬合金二升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21

巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

Fintepla(芬氟拉口服液)获欧盟CHMP推荐批准,治疗Dravet综合征!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-10-19

奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫

 10月8日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并

2020-10-10

罗氏达成18亿美元合作 利用人工智能设计新一AAV载体

 Dyno Therapeutics今天宣布与罗氏(Roche)达成一项合作和许可协议,将利用该公司的CapsidMap平台开发新一代腺相关病毒(AAV)载体,用于为罗氏和旗下Spark Therapeutics公司的研发管线开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的基因疗法和肝脏定向递送的疗法。目前的基因疗法主要局限于使用少数天然存在的AAV载体,这些

2020-10-15

卫材新一抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

Nature:新一的类器官或能像机体真正的组织那样生长及发挥功能!

2020年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,类器官正在迅速成为现代生命科学研究的前沿工具,研究人员想通过利用干细胞来制造微型组织和器官,并使其能够精确地模仿真实组织和器官的行为。从基础生物学研究到药物开发和测试,类器官都能够通过提供健康或疾病的人类组织来补充动物学实验,并加速从实验室研究到临床试验的漫长旅程;除此之外,研究人员还有可能通过提取

2020-10-11