雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪
FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪（ICM）， Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生，而无需使用庞大的医疗设备。植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin
Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝
近日，总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品。在过去几年中，Intarcia公司先后进行了四项临床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一项研究中，公司研究人员对比了该设备与默沙东公司旗下Januvia的效果。经过为
头戴设备Optune与药物结合 延长患者生存期
近日，Novocure公司宣布，其临床3期关键性EF-14试验结果表明：头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），患者的生存期得到明显延长。胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤，也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗，生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快，平均生存期为12～18个月。只有20％的患者能够存活超过一年，存活超过3年的患者只有
中药提取设备实现智能化 药材利用率可高达95%以上
2015年《中国制造2025》规划成功出台，并成为指导我国医药行业智能化转型升级的行动目标和纲领。在智能化技术的驱动下，医药工业正在全面进入转型升级的阶段。笔者获悉，随着智能化时代的逐步到来，中药提取设备也开始在一些企业中实现了智能化。随着社会的进步，科技的快速发展，自动化、智能化、数字化、信息化将成为中药提取设备发展的方向和趋势。据了解，中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华
Ame J Obs Gyn：子宫激素设备并不会影响哺乳
2017年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自犹他健康大学与新墨西哥大学医学院的研究者们发现，女性刚分娩之后植入子宫激素设备（hormonal intrauterine device，IUD）并不会影响正常的泌乳与哺乳过程。相关结果发表在最近一期的《American Journal of Obstetrics and Gynecology》杂志上。"我们的研究结果表明，为了控制生育
11个地区大型医疗设备配置审批模式要变
日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。在这10项举措中，除了要增加5类独立设置的医疗机构，还有一项内容是：“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理，医疗机构获得
浙江2家企业涉嫌医疗设备串通投标被查
医疗器械串通投标案再现：一家企业的同一名员工3次代表不同企业投标，还都中标了！2017年7月27日，浙江省宁波市北仑区财政局连发了两个行政处罚决定书，2家涉嫌在医疗设备采购中串通投标的企业被罚款，并踢出政府采购1年。相关处罚决定书显示：2016年5月，宁波市万华医疗器械有限公司（下称“万华公司”）在获知北仑人民医院C臂机等医疗设备项目招标信息后，授意上海英兆实业有限公司（下称“英兆公司”）共同参加
胰岛细胞植入物已进入人体试验，糖尿病治愈更进一步
ViaCyte的PEC-Direct临床试验已经开始，PEC-Direct是从干细胞培养胰岛素生成细胞以治疗1型糖尿病患者的种植体。如果成功，植入物可以消除这些患者自己注射胰岛素的需要。世界卫生组织报告说，全世界有4.22亿人患有糖尿病，这种情况可以有两种形式。首先，身体的免疫系统攻击胰腺细胞，防止器官产生足够的胰岛素[1型糖尿病（T1D）]。第二，身体不知道如何使用产生的[2型糖尿病
利用RNA计算纳米设备开展复杂的细胞逻辑运算
图片来自Wyss Institute at Harvard University2017年8月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国亚利桑那州立大学、哈佛大学、麻省理工学院和布罗德研究所的研究人员证实了活细胞能够经诱导以一种微型机器人或计算机的形式执行计算。相关研究结果发表在2017年8月3日的Nature期刊上，论文标题为“Complex cellular logic comp
武田与纳米生物材料公司BioSurfaces达成战略合作，开发创新设备用于胃肠道疾病领域
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作，双方将启动一个研究项目，利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术，开发创新性的医疗设备，用于胃肠道（GI）疾病患者的治疗。根据协议，双方将探索新的治疗方法治疗GI适应症。武田将提供肠胃病学领域的科学及技术专业知识，B