FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。
PNAS:一种由多巴胺触发的用于控制血压的植入物
科研人员制造出了一个基于人类细胞的植入物,当它被注入高血压小鼠体内的时候,它接触在性唤起期释放的多巴胺的情况下产生了一种降低血压的化合物,因此也就把这种动物的血压降低到了正常范围。这种神经递质多巴胺在大脑中自然释放,对诸如食物、毒品和性等愉悦的刺激做出应答,并且通过外周神经泄露到血液中。
新型硅凝胶乳房植入物获FDA批准
FDA已批准Sientra公司的新型硅凝胶乳房植入物,在美国,这是第三家进入这种有争议产品市场的公司。 这家位于加州的整形美容公司已获批将该植入物推入市场,用于22岁及以上女性,丰胸及乳房重塑用途。 在过去的20年中,FDA一直对硅凝胶植入物的安全性有所忧虑。1992年,FDA禁止了此类产品,因为担心它们可能会导致癌症、红斑狼疮及其他疾病。
强生召回多批次骨科植入部分配件
2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --强生公司目前决定召回其生产的多批次骨科植入部分配件,原因是FDA认为该种配件很容易出现断裂等质量问题。在召回声明中,公司表示这种配件可能会造成患者的疼痛或者行动不便等原因。体重在200磅以上或者活动频繁的患者更易有此风险。此次召回的产品共有16批次,均生产于2007年2月到2013年5月之间。
IPG融资1000万美元开发植入成本管理系统
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于佐治亚州阿乐法特市的医疗器械生产商IPG公司进行了第三轮融资,募集1000万美元开发其植入物成本管理系统,这种系统旨在对医疗植入物的开发、应用及成本花费进行监控管理。这种系统有助于保险公司、医疗器械生产者和医院更好的对其成本进行监控。
波士顿科学领先的具有再同步功能的植入式心律转复除颤器COGNIS CRT-D在中国完成植入
波士顿科学公司宣布其具有再同步功能的植入式心律转复除颤器COGNISTM(以下简称“COGNISTM CRT-D”)在中国的首两例植入手术已于近日同时由浙江绿城心血管医院沈法荣教授和北京阜外心血管病医院华伟教授成功实施,从而标志着波士顿科学CRT-D产品正式进入中国市场。
2021年脊髓植入物市场将达66亿美元
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --随着微创手术在美国的迅速发展,脊髓植入物市场在未来几年将迅速发展。据估计,到2021年,脊髓植入物市场将达到66亿美元之多。Millennium Research Group评价说,目前在该领域,脊柱合并植入物技术已经发展的很完善,而非融合植入物技术也在飞速发展。
强生考虑支付$30亿解决1.15万起髋关节植入物诉讼
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --彭博社8月21日报道称,据知情人士爆料,强生(JNJ)已讨论了支付超过30亿美元的赔偿方案,以寻求解决ASR髋关节植入物召回所引发的美国多达1.15万起诉讼。 目前,强生已考虑每起诉讼赔偿超过30万美元。若大多数原告接受这一解决方案,强生的赔偿总额将超过30亿美元。这比此前讨论所提出的赔偿总额高50%。
JAMA:心脏再同步装置植入心衰病人的特征
据8月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一个罹患心衰并接受心脏再同步治疗除颤器的人数众多的医疗保险投保人中,那些具有左束支传导阻滞及较长QRS间期特征的病人有着最低的死亡风险及最低的全因、心血管性及心衰所致的再次入院风险。 根据文章的背景资料:“临床试验显示,心脏再同步治疗(CRT)可在被挑选的罹患心脏衰竭及左心室收缩功能障碍的患者中改善其症状并降低死亡率与再次入院率。