医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
2015-06-24
美国众议院投票决定废除医疗器械消费税
美国众议院于2015年6月15日以280比140的结果投票通过了《保护医疗创新法》(H.R.160法案),该法案中包含了废除医疗器械消费税的内容。
2015-06-25
丹纳赫收购Pall或导致失业 美国参议员介入
日前就Pall公司华盛顿港总部约700名员工的去留问题,美国纽约参议员Charles Schumer特别致电丹纳赫CEO Thomas Joyce以寻求保证。据悉,Charles Schumer已敦促丹纳赫高层“保护”Pall公司现在Cortlandville工厂的650
2015-06-15
国家出台知识产权反垄断,医疗器械产业受益巨大
我国医疗器械产业近几年来发展迅猛,随着医疗器械国产化的稳步推进,目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统,尤其是随着优米(UMY)的强势崛起,有望在短期内打破GPS的传统垄断地位。但是,我们也看到:在国产化医
2015-06-08
最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。
2015-05-29
DemoHealth医疗器械创新与投资论坛于CMEF期间成功举办
据统计,目前有将近1万多项医疗领域的创业项目,每天新增项目超过200个。如何为医疗健康领域的优秀创业项目提供孵化平台则成为了一大难题,“医疗器械创新与投资论坛”应运而生。
2015-05-18
国务院发布《中国制造2025》,生物医药及高性能医疗器械为重点领域
。《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
2015-05-20