罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
周诚:乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测,现场献血员筛查等其他应急检测,以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破
用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...
艾迪康所属第三方检验受国家政策支持
杭州2013年10月15日电/美通社/ -- 10月14日《新闻联播》播报国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)中,明确了今后一个时期发展健康服务业的主要任务。《意见》中提及,要大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。这是我国首个健康服务业的指导文件,对艾迪康等第三方检验机构的政策支持。
药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。
关于公布餐饮服务食品检验机构名单(第三批)的通知
2011年10月28日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据餐饮服务食品安全监管需要和各地餐饮服务食品检验机构信息的上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单(见附件),共计30家。
中国诊断试剂公司正逐渐打破国外垄断
随着中国医疗改革的深入,人们健康意识的日益加强和检测技术的日益改进,中国市场将会进一步加快扩大步伐。据China Market Research Reports公司最新发布的“2013-2015中国诊断试剂市场报告”报道,中国本土的诊断试
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关,Elecsys AMH生育力检测试剂盒,通过检测血液抗苗勒管激素(AMH),评估女性卵巢储备。