《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》在沪正式发布，助力我国实验室检验质量迈上新台阶
此次《共识》是继2020年支持中华医学会检验分会发布《不合格静脉血标本管理中国专家共识》后的又一例证。
2022-09-17
上新 | 助力大规模肠癌早筛，华大智造推出首款粪便DNA（人源）提取试剂盒
华大智造特别推出的MGIEasy粪便基因组DNA（人源）提取试剂盒，专注于从粪便样本中提取人源gDNA，同时搭配华大智造的实验室自动化平台，即可轻松实现万级以上样本量的大规模肠癌早筛。
2022-08-02
精准测“艾”助力诊疗全程，豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市
2022年5月，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒（RT-TMA法）获得批准，可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。
2022-05-18
泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质
近日，泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%，特异性为93.18%，能显著提高检测的准确性。
2022-03-01
研究揭示DNA复制检验点通路成员协同响应DNA复制胁迫的分子机制
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院甘海云课题组在PNAS上，发表了题为《复制胁迫状态下芽殖酵母中Rad53耦联先导链和后随链DNA合成的机制》（A mechanism for Rad53 to couple leading- and lagging-strand DNA synthesi
2021-12-14
国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
2021-10-31
罗氏诊断与九强生物共同推出全新二代生化试剂盒，打造外诊断领域全新格局
强强联合，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新，以期打造中国体外诊断市场的全新格局。
2021-11-11