“十二五”863计划“聚丁二酸丁二醇酯的生物-化学组合合成技术”等4个课题现场检查工作顺利完成
为进一步加强对863计划立项课题执行情况的监督检查和过程管理，根据863联办统一部署，2012年10月23日至11月1日，生物中心工业生物技术处组织有关专家分别赴安庆和兴化工有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东省意可曼科技有限公司和长春大成新资源集团有限公司...
Nat Methods：澳大利亚科学家发明“拼写检查”基因序列新方法
澳大利亚昆士兰大学的科学家发明一种快速，可靠，简便的纠错方法，可如同计算机检查文字拼写错误那样，发现基因测序过程中产生的扩增序列DNA代码错误。这项成果发表在今年5月出版的《自然》旗下子刊《自然方法学》Nature Methods上。 新方法编制的软件称为“刺槐（Acacia）”，特别适用于分析微生物基因的重要片段——扩增子。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
CA Cancer J Clin：Oncotype DX HER2检查结果不能作为乳腺癌治疗方案的决策标准
美国匹兹堡大学的研究者日前评估了Oncotype DX检查中观察到的人类表皮生长因子受体2(HER2)状态与免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH) 确定的HER2状态之间的一致性(J Clin Oncol. 2011;29:4279-4285)。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗，目前正接受FDA的审查，FDA将于今年10月作出审查决定。
Med：结直肠癌中危患者结肠镜检查依从性低
4月9日，《内科学文献》（Archives of Internal Medicine）发表的一项研究表明，对于结直肠癌中危患者，如果仅建议其进行结肠镜检查，则患者对筛查的依从性较低，而如果让其自行从结肠镜检查和粪便潜血试验(FOBT)中选择一种，则患者对筛查的依从性较高。 在这项研究中，华盛顿大学胃肠科的John M. Inadomi博士及其同事纳入997例结直肠癌中危受试者。
2013国庆前期北京市联合检查公共场所卫生安全
9月30日上午，国家卫生计生委综合监督局、北京市卫生局、北京市卫生监督所、朝阳区卫生局卫生监督所，对我市客流量较大的快捷酒店、大型商场和美容等重点公共场所有针对性的开展了卫生监督检查工作。国家卫生计生委综合监督局薛晓林局长、北京市卫生局雷海潮副局长、北京市卫生监督所李亚京所长、朝阳区卫生局局长、朝阳区卫生监督所所长，及卫生监督员参加了此次检查活动。
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...