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总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法

近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通

2016-03-11

Lancet Oncol:液体活检,未来的通用癌症检查

于2016年1月11日-15日在美国旧金山举办的JP摩根健康医疗年会上,一个名为Grail的生物技术公司发布公告称,将“通过血液筛查发现那些没有症状的早期癌症患者”,并计划在未来3年将肿瘤全面检测推广开来。

2016-02-05

第一批国家医疗器械检查员名单出炉

1月18日,药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任35人为第一批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。

2016-01-19

Nature medcine:PD-1免疫检查点疗法可用于治疗老年痴呆症

慢性神经炎症反应常见于各类神经退行性疾病,而且是导致疾病恶化的重要因素。然而,虽然一些抗炎药物与免疫抑制疗法能够减轻部分神经退行性疾病的症状,但这些疗法在临床试验中大多以失败而告终。在小鼠阿兹海默症疾病模型中,单核细胞分化成的巨噬细胞向中枢神经系统(CNS)聚集能够保护神经系统免受损伤,然而后续的实验证明巨噬细胞的自发聚集不足以起到保护的作用。

2016-01-20

最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。

2015-12-17

Johns Hopkins癌症中心并未发布预防癌症的16项要点

Johns Hopkins癌症中心并未发布预防癌症的16项要点!近日在网上流传的描述癌细胞的特性,并给出预防癌症的建议的CANCER UPDATE FROM JOHN HOPKINS,是假借Johns Hopkins大学名义发布的。如下两图是假消息的网络截图

2015-12-03

CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点

为了规范药物临床试验数据现场核查,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》,现予发布,并就有关事宜公告如下:一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》

2015-11-11

药物临床数据核查5大要点

10月29日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息,称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。 药物临床试验数据核查从严 7月22日,CFDA发布公告称,将开展药品临床试验数据自查和核查工

2015-11-02

Nature medcine:CD47是癌症免疫检查点疗法的新型靶点

CD47主要表达于癌细胞表面,通常被认为是癌细胞免于宿主免疫系统攻击的保护性受体。最近一项研究表明T细胞与树突状细胞(DC)可以通过CD47阻断效应发挥抗肿瘤的效应。

2015-10-14

IVD专利布局与维权— Sequenom无创产前检查美国专利被判无效

今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效!

2015-09-25