抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些新动作
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权罗氏（Roche）
一药企在公司会议后3人检出病毒阳性，所有与会者被要求居家隔离2周！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日，该公司发布公告称，公司有3名员工检测出新型冠状病毒（SARS-CoV-2）呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州，但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中，2名来自欧盟，1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明，
抗击新冠肺炎 药企联合电商推出线上医疗服务
GBI获悉，此前，国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（简称“试行方案”）中曾提到，诊断方式应多管齐下。按照以往的“核酸阳性”标准并不能确诊全部患者，对此，试行方案在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”，对既往诊断排查结果进行了更正，以进一步提高救治成功率。2月12日，湖北省卫健委通报全省当日新增新冠肺炎病例148
世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票，4家药企仿制，吉利德8项专利3项已授权
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博
日企研发手术辅助机器人 AI是关键
据《日本经济新闻》报道，外科手术领域正迎来智能化大潮，通过人工智能（AI）和机器配合，提高医生诊断水平和手术安全性。美国企业的机器人“达芬奇”一直占据着手术辅助机器人市场的半壁江山，在其专利即将到期的背景下，竞争开始白热化。日本企业奥林巴斯和川崎重工业正在加快研发，索尼也紧盯这一商机。日本国立癌症研究中心与全日本的医疗机构一起，正在着手建立世界上
医械身份证下发 开放编码系统
UDI 即医疗器械身份证来了，你看到的许多码中，它最重要，一文解答你所有疑问！文末附：第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。医疗器械唯一标识数据库上线12月10日，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识数据库正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。▍它是什么？怎么组成？谁来负责？为什
走进百家药企 | 2019进博会：值得一看的医疗馆大展
11月5日，第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行，延续“新时代，共享未来”这一主题，来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区，展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。
德国模式+张江制造：跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台亮相进博会
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会医药馆，肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后，一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起，成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”！ 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司今天在进博会上宣布：德国技术+张江制造，跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台已经准备就绪，正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发
面对宏观利好 药企与投资方该如何制定“行动指南”？
2019年新版《药品管理法》的生效日期12月1日已近在眼前。这部1984年颁布的医药行业最高法律规范，自2001年首次修订后，终于迎来第二次系统性、结构性的重大调整。某种角度而言，透过这次修订案，我们可以窥见中国医药行业的深刻变革。受医保控费的影响，招标、二次议价、最低价联动、带量采购等政策规范，药品的价格压力迅速得到释放。以近期的带量采购扩面为例，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意