新型冠状病毒全球研究与创新论坛在日内瓦开幕
世界卫生组织和“全球传染病防控研究合作组织”11日在瑞士日内瓦共同举办“科研路线图:新型冠状病毒全球研究与创新论坛”。世卫组织总干事谭德塞在论坛上发表开幕讲话,强调论坛的目标之一是达成一份“科研路线图”。谭德塞说,新型冠状病毒疫情对全球在政治、资金以及科学领域的团结都是考验。全球要发挥团结精神应对疫情,公开、公平地分享数据和信息,尤其是共享样本和
恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?
2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。2019年10月,基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据,氟唑帕利申报上市,并获得国家药监
梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima,罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL
再度携手申康,瓦里安助力上海打造亚洲一流健康城市
继在首届中国国际进口博览会引入瓦里安医疗先进放疗设备后,在第二届中国国际进口博览会期间,上海申康医院发展中心(以下简称上海申康)再度与瓦里安医疗签署采购协议,为上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第六人民医院东院采购VitalBeam®和TrueBeam®,推动上海肿瘤放射治疗“高质量发展”,为“健康上海行动”助力。申康医院发展中
梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治性偏头痛患者中展现强劲疗效!
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,评估偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,在难治性偏头痛成人患者中,Ajovy展现出了显著的疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估了Ajovy两种给药方案(每季度一次675mg,每
美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)
2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&
多瓦制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手
近日,FDA批准Dova(多瓦制药)的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。分析人士表示,这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中,又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品,2018年5月获得FDA批准,用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注,2019年6月再获FDA批准,用于治疗ITP。多
山东省肿瘤医院与瓦里安签署战略合作协议
山东省肿瘤医院与瓦里安医疗在济南签署战略合作框架协议,双方将共同推动领先世界的肿瘤放射治疗 -- 质子治疗在中国的临床应用和科研发展,为广大的中国患者提供更先进的肿瘤放射治疗,为实现“健康中国2030”的战略目标做出贡献。济南市委副书记、市长孙述涛参加活动并致辞,中国工程院院士、省肿瘤医院院长于金明,济南市委常委、秘书长蒋晓光,副市长孙斌,市政府秘书长尹清忠、瓦里安首席增长官兼质子解决方案总裁Ko
CGRP偏头痛领域最新进展:梯瓦终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,终止偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)治疗丛集性头痛(cluster headaches,CH)的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼(episodic cluster headaches,ECH)III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示,该研究不太可能达到主要终
梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获美国FDA最终批准,治疗阿片类药物过量
2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主