鳞状肺癌一线治疗！美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗（卡铂与紫杉醇或白
安斯泰来抗生素Dafclir（非达霉素）在日本获批，治疗艰难梭菌（CD）引起的感染性肠炎
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
ASCO2018：罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）近日在芝加哥召开，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前，罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
Science：新研究有望战胜致命性的艰难梭菌胃肠道感染
2018年5月15日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学欧文分校和哈佛医学院的研究人员发现了艰难梭菌毒素B（TcdB）如何识别人G蛋白偶联受体Frizzled蛋白（FZD），即艰难梭菌用来入侵肠道细胞和导致致命性胃肠道感染的受体。这一发现可能为开发针对艰难梭菌的新型抗毒素铺平道路，而且也显示出开发新的抗癌药物的潜力。相关研究结果发表在2018年5月11日的Science期刊
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA？ (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已
Gastroenterology：代谢疗法可以治疗小鼠艰难梭菌感染
2018年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自UCLA的研究者们发现一类代谢疗法有助于治疗严重的小鼠肠道艰难梭菌感染。在这项研究中，小鼠首先接种了艰难梭菌吗，同时接受了一种叫做CSA13药物的处理。改用药物能够提高体内四种保护性的代谢产物的表达水平，而这些代谢产物能够帮助维持细胞的存活。结果显示，相比对照组小鼠，接受药物处理的小鼠存活率明显较高，而且体重的下降幅度也得到了显著的缓解
Cancer Res：新研究表明肿瘤可分泌TGFβ抑制树突状细胞活性
2018年3月10日 讯 /生物谷BIOON/ --越来越多的观察结果表明浆细胞样树突状细胞在肿瘤生物学中发挥着重要作用。在病人体内，浆细胞样树突状细胞浸润到肿瘤内部与病人不良预后存在关联，表明浆细胞样树突状细胞可能在宿主-肿瘤的关系中发挥重要作用。最近来自法国巴斯德研究所的研究人员为阐明上述问题提供了实验证据。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。在这项研究中，研究人员
百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床
百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外，tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用