吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得性HIV-1感染的风险，该适
勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格，治疗进展表型慢性纤维化ILD！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧
盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日公布了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗医院内肺炎（nosocomial pneumonia，NP）III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP
泰它西普（RC18）闪亮第四届中国医药创新与投资大会
金秋时节，相约姑苏。9月21日，第四届中国医药创新与投资大会（CBIIC）在苏州拉开帷幕，荣昌生物自主研发的泰它西普（RC18）应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜，是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮（SLE）的自主研发创新生物药物。当天，荣昌生物制药（烟台）有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题，对泰它西普的研究成果进行了详
阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Fo
强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；又名diabetic kidney disease，DKD）并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患
融合自然与科技，绿叶医疗集团与克利夫兰医学中心联合在沪打造未来医院
2019年9月20日，绿叶医疗集团与美国克利夫兰医学中心实现中美战略合作突破性进展，携手发布全球首家克利夫兰医学联合项目――上海绿叶利兰医院（以下简称“项目”）建筑设计。来自于上海市闵行区政府相关主管部门、上海新虹桥国际医学中心的各级领导，美国驻沪领事馆总领事，行业协会、以及国内各重要治疗领域的知名专家，共同出席并见证了发布活动，并就如何借助国际创新的医疗技术和服务模式，以实际行动助力“健康中国2
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基
勃林格殷格翰携手Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验
9月6日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发，该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。这款来自天然肠道激素