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FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

全球建成首个猪生物样本库疾病动物模型

 种猪1339号通过基因工程处理患上糖尿病;其位于德国慕尼黑MIDY-PIG生物样本库的身体组织现在可供研究人员免费获取。首先取出的是一个肾脏:在洗净血液后,它原来的暗红色变为米灰色。紧接着,纠缠在内部脏腑中

2015-04-08

王伟业: 信息时代下的生物样本

美国RAND公司的研究报告指出,本世纪初美国生物银行存贮的人体组织样本数量超过3亿份,并以每年2000万份的速度增加。而我国的国家基因库也拥有3000万份人、动植物和微生物样本,被认为是世界级的生物样本库和组学数

2015-03-26

没有信息转化 生物样本库建设意义将成空谈

 “生物样本库是个静态名词,这就很可能造成人们在概念上的误解:如同仓库一样,生物样本库只具备储存功能。”在今年3月份召开的2014生物样本库与临床研究论坛上,生物信息研究与信息化管理专家王伟业提到了人

2015-03-26

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

生物样本信息化管理系统的升级之路

“资源共享的前提是信息共享,其条件是样本资源必须在信息化建设方面有可比性和相容性,只有合格的样本资源才能够共享。另外,共享的实施也是通过信息化管理运作来实现的。”2012年回国的生物信息研究与信息化管理专

2015-03-26

定增募资35亿元 万达信息确立“三医联动”

停牌一个多月的万达信息(300168,收盘价65.98元)今日发布非公开发行预案,公司拟定增募资不超过35亿元加码互联网医疗及“补血”。值得一提的是,此次定增对象不乏机构大佬。此外,借助此次定增,公司有望打造医疗

2015-04-02

药品召回信息简略笼统 信息公开缺乏标准

25日,成都小伙成卓(化名)将一封政府信息公开申请表邮寄给四川省食品药品监督管理局,要求该局公开成都天银制药有限公司召回药品护肝片的相关信息。3月24日,四川省食品药品监督管理局发布对成都天银制药有限公司

2015-03-26

行业大牛眼中的生物样本

信息化不能单一解释为管理。样本信息化的核心,简单地说,就是如何以正确的方式描述样本所包含的信息内容,并且让这些信息能够充分体现样本的特性与特征。

2015-03-26