我国自主研发新一代生物样本储存技术
在上海浦东张江有一个“银行”，里面保存的是人体组织、细胞、血液、肠道微生物菌群等生物样本，这就是我国自主研发的新一代全自动生物样本库。在这里，每天都有来自全国各地的生物样本经过处理后存入“银行”，也有样本被取出投入临床研究。在刚刚闭幕的第六届中国（上海）国际技术进出口交易会上，受上海市工商联之邀，原能细胞科技集团展示了其自主研发的国内首台蜂巢式全自动深低温生物样本存储设备，以及基于该基
罕见病新药信息！美国FDA第2次授予PI3K-δ/γ激酶双效抑制剂tenagisib孤儿药地位
2018年04月10日/生物谷BIOON/--Rhizen制药公近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予靶向药物tenagisib（RP6530）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的孤儿药地位。之前，FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位和快速通道地位。孤儿药是指开发用于治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病治疗药物的制药公司将获
珀金埃尔默倾情赞助2018中华医院信息网络大会
2018年3月24日上午，2018中华医院信息网络大会（2018CHINC）在杭州国际博览中心三层大宴会厅成功召开。本次大会汇聚了来自全国各地数字医学行业近6000名代表参加会议，涵盖了政、产、学、研、资、管、用多领域专家和学者。会议现场作为业内全球领导者企业之一，珀金埃尔默 秉承为人类创造更健康的世界这一理念，专注于医院大数据挖掘与分析，以丰富的医疗大数据应用经验，为广大医疗专家提供高价值的科研
PDX 样本活库建库标准与真实世界研究
“2018 PDX学组年会暨高端学术论坛”将于3月31日在“2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典”期间召开，本次会议围绕PDX相关新技术、样本库规范化建设、基础及转化应用等话题进行深入的学术及应用交流。同时，会议期间将对PDX生物样本库活库建库、系统鉴定和质量管理体系等标准进行探讨。下面是部分嘉宾演讲摘要，小编在此提前与您分享。部分嘉宾报告摘要报告人：史宪杰 解放军总医院肝胆外科
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
华盛顿大学：让血液、尿液样本无需冷藏运输 解决地区医疗难题
在乡村或者偏远地区，一位医生很可能需要将患者的血液或者尿液样本送到数百公里以外的的医院去进行检测。为了保护这些样本的质量，在运输的过程中，需要对样本使用低温运输，但是这对当地的条件来说，可能就是一个难以克服的障碍。来自华盛顿大学圣路易斯分校（Washington University in St. Louis）的研究人员通过开发一种新的低成本技术，在样品中围绕蛋白质生物标志物建立起保护
白血病新药信息！Shire公司抗癌药Calaspargase Pegol （Cal-PEG）在美国进入正式审查
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol（Cal-PEG，SHP663）的生物制品许可申请（BLA）。目前，该药正评估作为多药化疗方案的一部分，用于急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDU
信息联通推动医联体建设 为分级诊疗加分
分级就诊最大的问题是“社区老百姓希望看到专家”，如何解决百姓扎堆大医院的问题？全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋在2月27日国家卫计委例行新闻发布会上，提出“构建三下沉为基础，信息化为桥梁的紧密型医联体模式”议题，社区医院和三级医院需要信息化的联通及医疗资源下沉，才能将医改分级诊疗落到实处。2017年4月，李克强总理在考察威海孙家疃医院时就强调了医联体的重要作用：中医讲“通则不痛”
A型血友病新药信息！诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
Cell：DNA的功能仅是携带遗传信息，那你Out了！它还让细胞膨胀
2018年2月10日/生物谷BIOON/---作为生命的基本单元，细胞是所有有机体中研究得最为详细的组分之一。然而关于细胞是如何塑造的等基本过程的细节仍然是一个谜。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员针对细胞形成的根源取得了一项意想不到的发现。相关研究结果发表在2018年2月8日的Cell期刊上，论文标题为“Chromosome Translocation Inflate