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首批10个植物提取物国际商务标准6月将对外发布

上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 植物提取物产品标准缺失广受行业诟病,也严重限制了产业健康发展。 2012年国家质检总局《法检目录》调整,对于缺乏标准的植物提取物出口未来前途仍难预料。

2013-05-08

农夫山泉桶装水因标准问题停产 北京质监调查

市质监局昨天证实,因“标准”问题,农夫山泉桶装水已在北京停产。 据了解,位于怀柔区的农夫山泉桶装水水厂只是受委托生产。按照规定,水厂在质监部门有标准备案,但是所备案的标准是浙江标准,而不是本市饮用水公司所执行的国标。质监部门解释称,对于委托生产的公司,一般使用的都是委托公司的标准。但在农夫山泉“标准”问题被曝光后,质监部门介入调查,暂时禁止委托公司生产农夫山泉桶装水。

2013-05-06

Cell:鉴定出全基因表达分析标准方法存在重大缺陷

2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --来自美国麻省理工学院怀海德研究所的研究人员报道,在当前许多各种不同的生物学研究中,用于产生和理解全局基因表达分析数据的常见假设能够导致关于基因活性和细胞行为方面严重缺陷性的结论。相关研究结果刊登在Cell期刊上。 怀海德研究所研究员Richard Young说,“表达分析是当代生物学最经常用到的方法之一。

2012-11-18

周宏灏:个体化用药的规范化和标准化势在必行

编者按:基因组计划的完成使人类较全面的掌握了自己的遗传信息,促成了转化医学的快速发展。作为转化医学的重要方面,个体化用药的研究也受到越来越多科学家和医学工作者的关注。日前,在上海召开的"2012个体化用药前沿研讨会"上,我国遗传药理学的开拓者、带头人以及个体化医疗的奠基人和倡导者之一--周宏灏院士对我国目前的个体化医学的实施和现状做了分析。

2012-11-22

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

2013-02-26

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。

2013-01-04

国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07

五个药品流通行业标准将于下月起实施

商务部网站28日消息,《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准将于2012年12月1日起实施,商务部就此发布相关通知。 商务部要求各级商务主管部门要积极引导和监督药品流通企业认真执行五项标准

2012-11-30

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准

2013-03-22