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首批中药国际标准(ISO)有望在2013年内公布

国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在“2013中药产业创新发展论坛”上表示,国际标准化组织中医药标准化技术委员会(以下简称ISO/TC249)2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。 随着中医药国际贸易活动日趋频繁,中医药标准化的呼声和需求日益高涨。

2013-05-21

陈大斌:医药冷链物流行业标准建立迫在眉睫

医药冷链物流,是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程,一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围,以保证医药品质量,同时降低储运损耗,控制时间,节约成本的一项复杂的系统工程。 目前,随着我国经济的发展,医疗保障水平的提高,对医药产品的物流要求也逐步提高,尤其是需要低温贮藏的医药冷藏品发展很快,带动了医药冷链物流的快速发展。

2013-04-07

郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。

2014-04-11

中药出口采用食品标准致屡次被查出重金属超标

2013年5月8日,有媒体爆出同仁堂一批“健体五补丸”在香港被查出汞含量超标,被香港卫生署责令收回。实际上,这并不是头一次内地中药在香港因为重金属原因被召回:早在2011年8月,香港卫生署就因重金属超标原因要求回收3种内地生产中成药,包括(鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。而这三种药品在大陆检测的结果都是完全合格。

2013-05-10

首批10个植物提取物国际商务标准6月将对外发布

上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 植物提取物产品标准缺失广受行业诟病,也严重限制了产业健康发展。 2012年国家质检总局《法检目录》调整,对于缺乏标准的植物提取物出口未来前途仍难预料。

2013-05-08

农夫山泉桶装水因标准问题停产 北京质监调查

市质监局昨天证实,因“标准”问题,农夫山泉桶装水已在北京停产。 据了解,位于怀柔区的农夫山泉桶装水水厂只是受委托生产。按照规定,水厂在质监部门有标准备案,但是所备案的标准是浙江标准,而不是本市饮用水公司所执行的国标。质监部门解释称,对于委托生产的公司,一般使用的都是委托公司的标准。但在农夫山泉“标准”问题被曝光后,质监部门介入调查,暂时禁止委托公司生产农夫山泉桶装水。

2013-05-06

中医药标准化中长期发展规划发布

国家中医药管理局日前发布《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011年~2020年)》。按照《规划纲要》确立的“十二五”时期的具体目标,中医药行业标准水平将有巨大提升,行业规范建设将驶上快车道。 据介绍,目前,中医药标准化工作还面临不少挑战,包括行业内对中医药标准化的重视不够,中医药标准化工作基础还很薄弱,中医药标准实施推广不够,中医药标准化专业人才缺乏等。

2013-01-28

Cell:鉴定出全基因表达分析标准方法存在重大缺陷

2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --来自美国麻省理工学院怀海德研究所的研究人员报道,在当前许多各种不同的生物学研究中,用于产生和理解全局基因表达分析数据的常见假设能够导致关于基因活性和细胞行为方面严重缺陷性的结论。相关研究结果刊登在Cell期刊上。 怀海德研究所研究员Richard Young说,“表达分析是当代生物学最经常用到的方法之一。

2012-11-18

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

2013-02-26

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26