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世界卫生组织将吉利德丙肝药物列入基本药物标准清单

世界卫生组织(WHO)近日将一大批丙肝、结核以及癌症治疗药物列入基本药物目录, 然而WHO同时也指出,这些药物的售价太高,并呼吁制药公司降低药品售价。

2015-05-12

生物制品残余DNA检测标准有变革!

新版美国药典(USP)中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计,qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。

2015-05-08

科学家利用统计学工具对人类多能干细胞培养基组分进行标准化优化

来自加利福尼亚大学的研究人员通过利用一种名为“试验设计”(DOE)的强大统计学工具确定了生长培养hPSCs的最佳细胞培养基组分。

2015-05-07

2018年起,美国将强制执行电子病历认证标准

近日,美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布,公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日,国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病

2015-04-08

国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准

2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn)发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,此标准于2014年2月1日正式实施。

2015-03-26

抗癌药的上市标准

今天美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药,结果发现在56个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命,也不能改善患者生活质量。在2004-2

2015-03-26

卫材新型抗癌药Lenvima获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准

Lenvima年销售峰值高达10亿美元,在美欧日3大市场均被授予孤儿药及优先审查资格。

2015-03-30

mBio:病毒基因组测序标准发布

 美国军队传染性疾病医疗研究中心(USAMRIID)牵头多家知名机构,在美国微生物学会旗下的mBio杂志上发布了病毒基因组测序的一系列标准,为从事病毒基因组测序的研究者们提供了一个通用“语言”。文章的资深作者,

2015-03-26

NIST:首个基因组测序参考标准发布

2013年12月,FDA批准了首个高通量DNA测序仪,这种仪器可以帮助人们快速有效的测序人类DNA,用于遗传学检测、医学诊断和个性化的药物治疗。在这一审批过程中,研究者们首次使用了一组人类标准基因型的参考数据集。这些标准基因型由美国国家标准技术研究所NIST和瓶中基因组联盟(Genome in a Bottle)共同建立。

2015-03-26

卫计委:我国已出台33项病媒相关标准

4月7号是世界卫生日,是第65个世界卫生日。今年世界卫生日的主题是“病媒传播的疾病”。每年的4月份是爱国卫生月,今年爱国卫生月主题是“远离病媒侵害,你我同享健康”。4月3日上午,在国家卫计委有关爱国卫生运动

2015-03-26