同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那么“4+7”中选产品的价格可能会成为该适应症该机制产品的医保支付标准。从《中选药品同类可替代
Milli-Q®免费直播课：1小时带你读懂临床用水标准及规范
➤ 临床用水水质指标中，大家常说的电阻率具体是什么呢？电阻率值受哪些因素影响？➤ TOC，细菌等又是怎样影响我们实验的？如何监控及去除这些污染物？➤ WS/T 574-2018 “临床实验室试剂用纯化水”，这个属于中国的临床用水标准，您都第一时间了解了吗？默克生命科学实验室纯水部，临床行业市场及产品经理为您解惑。 讲 师 简 介 陈 怡
费森尤斯医疗在华开展医疗服务高标准国际认证
近日，全球领先的肾科医疗产品与服务企业费森尤斯医疗与全球领先的第三方风险管理与认证机构DNV GL针对医疗集团化认证签署战略合作协议，旨在通过对费森尤斯医疗旗下的透析服务部及两家医院进行认证。该战略合作不仅代表费森尤斯医疗长期以来遵循的高品质及高标准将获得全球领先的第三方独立认证及风险管控机构DNV GL的认证，也代表着费森尤斯医疗将继续在中国深耕细作，不负社会各界及患者的长期信赖。 签约仪式现
BD刷新静脉采血质量与安全标准 Vacutainer UltraTouch上市
近日，在由 BD 主办，中华医学会和中华护理学会共同支持的安全静采与感控海峡两岸高峰论坛上，BD 中国正式发布了新一代的安全型静脉采血产品 -- BD Vacutainer® UltraTouchTM按键回弹式采血器。该产品沿用了 BD 独创的针尖五切面设计，超薄壁大腔，在全方位提升患者静脉采血体验的同时大大降低医护人员针刺伤风险。 新产品上市启动仪式 “作为全球领先的医疗技术公司，BD 不
我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布
2月26日，《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉，该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，是干细胞领域的基本共识。该标准适用于人胚胎干细胞的质量控制，规定“可在体外无限制地自我
方同华：落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视，然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，中医药产业的药材质量安全问题亟待解决，国家有关部门和行业企业必须予以
我国干细胞行业越来越重视标准：用上规范化“细胞药”指日可待
专家们认为，只有借鉴药品研发的路径管理干细胞，才能避免行业“乱象”加剧，让这一技术真正造福患者。行业的规范化以及产品的标准化发展，是干细胞技术从基础研究到临床应用的重要一步。近日，中国细胞生物学学会发布的了《人胚胎干细胞》标准受到了关注，这是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准。此外，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等方向的团体标准也已经陆续出台，这对干细胞制剂制备或产品研发的规范化发展提供重要
4+7集采药品 医保支付标准定了！超40位两会代表委员齐发声
业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日，由中国医药企业管理协会等25家行业协（学）会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上，各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配
BRAF黑色素瘤临床新标准！小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi
2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，在日本推出Braftovi（binimetinib，50mg胶囊；是一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，15mg片剂；是一种BRAF抑制剂）。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的
WHO成立人类基因组编辑治理监督委员会 建立全球标准
在国际上对中国首例人类胚胎基因编辑治疗的关注和谴责后，世界卫生组织（WHO）已经开始采取相关行动，制订基因编辑监督标准。上周四（2月14日），WHO宣布正在组建一个专家小组，组成咨询委员会，以制定人类基因组编辑治理和监督的全球标准。根据WHO公布的简短声明，该委员会的目标是就人类基因组编辑的治理机制提出适当的建议。委员会成员将审查与实践相关的科学、道德、社会和法律挑战。根据公告显示，该