勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。
GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,Voltar
勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia
勃林格-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli
勃林格殷格翰与Enleofen达成战略合作,开发同类首创抗IL-11治疗性抗体疗法!
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布,勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权,以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创(first-in-c
卫材原研药Halaven(海乐卫,艾立布林)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批,将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。在美国,Ofev于今年9月获得FDA批准,用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速
继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!
2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继续主导欧唐宁?的市场推广,礼来将继续主导Basaglar的市场推广。勃林格殷格翰