信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格：2mg）《药品注册批件（国药准字H
信立泰10亿量级品种获批上市
近日，信立泰发布公告，旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。此次，信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片，系国内10亿量级产品的首仿品种，以新化学药品第3类获批，并视同通过仿制药一致性评价，填补了国内同类剂型的空白。抗癫痫金标准药物癫痫是一种长期、慢性脑部疾病。在全球最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药
吉利德Descovy（达可挥）疗效媲美Truvada（舒发泰），骨骼&肾脏安全性更高！
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，评估了每日一次Descovy（F/TAF，200mg
勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交Ofev（nintedanib，尼达尼布）治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的监管申请文件。截至目前，Ofev已获全球70多个国家批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，该药已被证明能够通过降低
J Child Adol Psychoph：研究发现达索曲林可以治疗孩子注意力不集中
2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology》上的最新研究表明每天4 mg的达索曲林（dasotraline）进行治疗可以显著改善6-12岁患注意缺陷/多动障碍（attention-deficit/hyperactivity disorder，ADHD）的孩子的症状。图片来源：Jo
基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日，罗氏制药子公司基因泰克公布称，将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期（前驱期至轻度）散发性阿尔茨海默病（AD）患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果，该分析评估了crenezumab的安全性和有效性，结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表（CDR-SB）基
豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前，罗氏旗下基因泰克公司宣布，与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系，该合作的总价值可能高达20亿美元，主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布，此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发
勃林格殷格翰VAXXITEK(R)HVT+ IBD疫苗累计接种家禽逾千亿羽
勃林格殷格翰庆祝 VAXXITEK®HVT+ IBD 疫苗在2018年10月累计接种逾1000亿羽家禽。该疫苗可预防家禽两种主要的免疫抑制性疾病。作为全球首个家禽载体疫苗，它以HVT为载体，携带IBDV的免疫原性蛋白（VP2）基因。VAXXITEK®HVT+ IBD可预防传染性法氏囊病（IBD，或称甘博罗病）、一种导致免疫抑制的高度传染性的病毒病，和马立克氏病、一种疱疹病毒感染引起的肿瘤和病变的疾
杰特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者
杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议，将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房，为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌（左）与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议，将武汉中
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和