杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
2013-03-04
勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息
2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。
2012-06-11
太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准
TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。
2014-03-14
勃林格faldaprevir治疗HCV/HIV合并感染III期取得积极数据
勃林格faldaprevir治疗HCV/HIV合并感染III期研究取得积极数据,该药是一种强效新一代口服蛋白酶抑制剂。
2014-03-13
勃林格殷格翰能倍乐可有效应用于哮喘的治疗
勃林格殷格翰公布来自大规模III期临床试验的数据显示,经由能倍乐(R)吸入器每日给药一次的噻托溴铵能够有效应用于不同严重程度的哮喘的治疗,而且具有良好的耐受性。
2014-03-06
Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请
森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请(NDA),该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。
2014-03-06
勃林格殷格翰或因Pradaxa药面临2000起诉讼
德国制药商勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)在美国将面临超过2000起诉讼,这些诉讼均与其重磅药物Pradaxa造成的严重、致命性出血事件有关。勃林格殷格翰证实了德国Handelsblatt报纸所报道的病例数,同时补充称,
2014-02-27