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美国FDA授予勃格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!

预防心力衰竭住院并降低死亡风险。

2020-09-16

格殷格翰首创TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711进入人体临床试验!

BI 905711是一种双特异性、四价治疗性抗体,可激活TRAILR2/CDH17共表达癌细胞中的自毁(凋亡)通路。

2020-09-14

格殷格翰终止AOC3抑制剂BI1467335临床开发项目:存在药物相互作用风险!

BI1467335临床项目全部终止,包括治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

2020-09-08

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃格/礼来Jardiance(恩格列净)显著降低心血管死亡/心衰住院复合风险!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2020-08-30

万春医药“first-in-class”新药普那布即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

北海康成Nerlynx(拉替尼)在台湾批准上市!

Nerlynx已在香港和大陆批准上市,是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08

格殷格翰Ofev(尼达尼布)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期临床获得成功!

与安慰剂相比,Jardiance显著降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险。

2020-07-31

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12