研究揭示菲诺贝特应用于2型糖尿病患者的影响!
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S
杰特贝林Haegarda治疗遗传性血管水肿(HAE)III期临床使重症患者每月发作次数显著降低98%
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日在2017年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议(ACAAI)上公布了遗传性血管水肿(HAE)治疗药物Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)III期临床研究COMPACT亚组分析数据。COMPACT是一项国际性、前瞻性、多中心、随机、双盲
王浚院士:海尔-160℃斯特林深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术
2017年10月20日,由中国轻工业联合会组织,中国工程院王浚院士主持,在海尔集团召开了2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷、医疗科研行业专家听取了技术报告,审阅资料,考察样机,经讨论鉴定委员会专家一致鉴定:海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
ISTH 2017:杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效
在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demand)可降低药物平均使用量,同时
FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请,治疗遗传性血管性水肿(HAE)
CSL830是全球首个皮下预防性治疗药物,将为HAE患者群体提供一种非常重要的新治疗选择。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。