基石药业首席医学官杨建新:上兵伐谋——临床开发策略的重要性
产品管线需“依时而变”*杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开发中国首个自主研发的抗PD-1单克隆抗体和BTK抑制剂。 2021年3月底,基石药业在短短一周之内迎来2款“中国首款”创新药品在中国上市。 “确确
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
深圳先进院在冷冻电镜技术领域新突破
近日,中科院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心袁曙光课题组与德国马普生物物理所合作,利用真实细胞膜冷冻电镜技术,解析了血清素受体5-HT3离子通道的高分率三维精细结构,并通过生物计算系统阐述了其信号转导的分子原理。张盈怡博士和Patricia M. Dijkman 为共同一作,袁曙光研究员和Mikhail Kudryashev研究
“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果达国际先进水平
11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成,黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领
科学家有望利用先进的技术揭示HIV的动态结构!
2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒非常可怕,其就像看不见的军队一样入侵宿主细胞,而且每种病毒都有着自己的攻击策略,当病毒开始摧毁人类和动物群落时,科学家们就会想到各种方法来反击,很多科学家们会利用电镜来观察病毒中的单个分子是如何活动的,然而最为复杂的技术需要将样本冷冻和固定从而获得最高的分辨率。图片来源:Dave Meikle/Saff
美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
中国新冠疫苗率先进入II期临床试验 84岁老人接种
由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分6
特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3