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现代制药非片处方变更获CFDA批准

19日,上海现代制药股份有限公司(简称“现代制药”)发布公告,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,非那雄胺片符合药品注册的有关要求,批准补充申请事项:1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行,有效期24个月,贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称:非那

2017-12-18

阿比特龙、他雄联合治疗前列腺癌的2期临床试验

Despite increased androgen synthesis inhibition, we demonstrate that tumor AR axis remains important in disease progression. We highlight that abiraterone metabolism and pharmacokinetics may play a ro

2016-12-16

Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药替尼3期临床疗效显著,提交上市申请

近日,美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下新药来那替尼(neratinib)最新补充的积极3期临床试验(ExteNET trial)结果,该药物能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者。同时,基于这些良好

2016-07-25

EHA2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex++地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期

Darzalex是一种靶向CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

2016-06-13

ASCO2016:维持疗法或可明显改善多发性骨髓瘤患者的存活率

目前很多临床试验都表明,利用药物来那度胺进行的维持疗法可以降低多发性骨髓瘤患者的疾病进展风险,然而在改善患者总体生存率上目前却并没有确定的研究结论。

2016-06-06

ADA2016:礼每周一次降糖药Trulicity(拉鲁肽)联合甘精胰岛素显著改善2型糖尿病患者血糖控制

Trulicity是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。

2016-06-16

Nature:科学家阐明药物抵御癌症的新型分子机制

近日,来自美国和德国的科学家团队通过研究揭开了癌症药物抑制癌细胞增殖及帮助血液病症患者治疗的新型分子机理,相关研究发表于国际杂志Nature上。

2015-07-06

塞尔基因(celgene)骨髓瘤药物获SFDA许可

北京时间2月11日晚间消息,据腾讯财经报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。

2013-02-11

Arthr Res & Ther:或成为治疗皮肤红斑狼疮的有效疗法

2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管目前有一些疗法可以用于治疗皮肤红斑狼疮(CLE),但是有些人群对于对这些疗法没有响应或者失败,那么就需要科学家开发出新的疗法来应对此疾病。近日一项刊登在国际杂志Arthritis Research & Therapy上的研究报告指出,使用来那度胺(Lenalidomide)治疗CLE变得安全,其可以再两周时间内看到疗效。

2012-12-10

三年二冻薪

礼来的员工已经看到了这个情况。在今年的早些时候,公司CEO约翰·李励达(JohnLechleiter)宣布,该公司今年将在财务上遇到前所未有的挑战。

2014-04-09