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获批治疗罕见肺癌 阿替尼扩大适应症

日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的

2018-01-16

总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告

 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好体外诊断试剂分类管理工作,科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别,根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局根据医疗器

2018-01-02

New Phytologist:猕猴桃网状进化与杂交物种形成机制研究获进展

  猕猴桃是原产我国的重要经济果树植物。除了现代农业生产中广泛驯化育种利用的中华猕猴桃(Actinidiachinensis var. chinensis)和美味猕猴桃(A. chinensis var. deliciosa)两个类群外,猕猴桃属植物还包括其他50多个物种共计约76个分类单元。该属植物在我国具有广泛的地理分布,拥有极高的物种形态多样性和相关于不同生态气候环境的适

2017-11-23

《中华人民共和国监察(草案)》正式对外征求意见,医疗卫生列入监察对象(附全文)

7 日,备受关注的《中华人民共和国监察法(草案)》在中国人大网正式对外公布并征求意见。草案共 10 章 67 条,明确了国家监察工作的一系列重大问题,规定了监察机关的基本定位、监察范围、监察职责、监察权限、监察程序等基本内容。中华人民共和国监察委员会 (简称监察委) 是最高国家监察机关。省、自治区、直辖市、自治州、县、自治县、市、市辖区设立监察委员会。监察委由全国人民代表大会产生,负责全国监察工作

2017-11-13

从10元涨到120元 华林钠片涨价程度惊人

 又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,

2017-11-03

巴斯德研究所和卡塔尔哈马德-本-哈利大学签署谅解备忘录

双方将在疾病预防和基因组学研究领域展开合作巴黎2017年10月3日电 /美通社/ -- 卡塔尔教育、科学与社会发展基金会(Qatar Foundation for Education, Science and Community Development,即卡塔尔基金会)成员单位哈马德-本-哈利法大学(Hamad Bin Khalifa University,简称“HBKU”)与巴斯德研究

2017-10-10

布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定

 9月19日,美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示,美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病(约占全部法布里疾病的35%-50%)的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力,以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临床未满足的治疗需求的药物或生物制品的开发及审评过程

2017-09-20

科学家提出莱姆病快速诊断

 一项新测试可区分莱姆病和另一种有着几乎相同症状的蜱媒传染病。这会使医生更加快速地治疗这种疾病,从而防止其令人不断衰弱的症状发作。相关成果日前发表于《科学—转化医学》杂志。莱姆病由伯氏疏螺旋体细菌引起。当扁虱吸食受感染小鼠的血液时会染上这种细菌,并通过叮咬将其传给人类。此前测试曾试图辨认人体对抗细菌时产生的抗体,但它们在感染初期是不可靠的。同时,目前并未有针对南方蜱相关性皮疹样疾病(ST

2017-09-08

ESC最新重磅:房颤患者支架置入术后使用泰毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华林三联治疗

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联

2017-08-28

Sci Rep:遇到“障眼”时,究竟“眼见为实”,还是相信“第六感”?

2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --技巧与幻像通常都是魔术师的伎俩,但如今也能够帮助科学家们揭示大脑的工作。例如,你可以找一张镜面的桌子,将左手放在桌子的反射面上,右手放在镜子的背后,相隔6英寸左右。这时虽然你看不到镜子那一面的右手,但镜像反射会导致你感觉看到了两只手。左手移动的时候会感觉好像右手也在跟着移动,但事实上右手却没有发生任何变化。这种经典的“镜像”幻觉曾经被应用于一系列的

2017-08-04