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渤健Plegridy(聚乙醇化干扰素β-1a)肌内注射方案欧盟获批!

Plegridy肌内注射和皮下注射疗效&安全性相同,注射部位反应显著减少。

2020-12-27

美国FDA批准第款埃博拉药物:单抗药物Ebanga(mAb114)获批,单次治疗大幅降低死亡率!

Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。

2020-12-25

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

Nature:中科院王涛课题组揭示根瘤菌内共生进化的关键事件

2020年12月15日讯/生物谷BIOON/---豆科植物与大多数陆地植物不同,可以与固氮根瘤菌形成根瘤共生。科学家们在17世纪就已描述了豆科植物根瘤的解剖结构,在19世纪发现根瘤细胞容纳内共生根瘤菌进行固氮。豆科植物皮层在发育上与非豆科植物的皮层不同:它可以对植物激素或根瘤菌的共生信号作出反应而去分化,从而使得根瘤器官从头发生,以容纳固氮根瘤菌。然而,为什

2020-12-15

开拓药业ALK抗体+Opdivo线治疗HCC数据亮眼:客观缓解率40%

 12月9日,开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示,联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-

2020-12-11

代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet在欧盟即将获批!

Doptelet用于治疗对其他疗法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

2020-12-16

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

价HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

复星新冠疫苗国内期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

 11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的

2020-11-27