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美国食品药品监督管理局批准葛兰素史倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

海思科获得盐酸普拉索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28

阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

葛兰素史/Medicago佐剂植物源性COVID-19疫苗启动2/3期临床试验!

这是GSK合作的多款COVID-19候选疫苗中第一款进入2/3期临床试验。

2020-11-15

将与东浩兰生合作,在中国率先试行新进口政策

2020年11月6日, 中国上海 – 全球领先的科技公司默克今天宣布与东浩兰生(集团)有限公司(以下简称“东浩兰生”)签订合作意向协议。该协议在上海举办的第三届中国国际进口博览会上签署,它将试行一项新的进口通关流程,为用于创新生物医药和分析用途的科研材料的海关通关提供便利。

2020-11-07

Nature:生物合成自愈材料,可以为陆提供个人防护设备

 自愈材料对于在动态和现实环境中运行的软机器人是必不可少的,因为重复的活动会磨损软机器人致动器,这些机器容易受到机械损坏。然而,当前的自修复材料具有限制其实际应用的缺点,例如自愈后低的机械强度(低于兆帕)和长的自愈时间(小时)。来自德国马克斯·普朗克智能系统研究所和美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员介绍了高强度合成蛋白,它们可以在一秒钟内通过局部加热

2020-10-21

葛兰素史Nucala在欧盟进入审查:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-10-30

葛兰素史Zejula(则乐,尼拉帕利)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30