吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...
诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点
诺和诺德糖尿病药物Ryzodeg BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验达非劣效性终点。与双相门冬胰岛素30相比,Rezodeg改善了血糖控制,并显著降低低血糖发生率。
Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。
礼来单抗药Cyramza III期肝癌试验REACH未达主要终点
礼来单抗药Cyramza III期肝癌研究REACH未显著改善总生存期,但对关键次要终点具有临床意义的改善。该药于今年4月获FDA批准,被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一。
长期睾酮替代疗法并不增加前列腺癌风险
美国泌尿协会年会上公布的一项纵向注册研究显示,长期睾酮替代疗法(TRT)与性腺机能减退男性的前列腺癌风险增加无关。此外,长期使用十一酸睾酮注射液对排尿功能和残余排尿量没有不良影响。
百时美施贵宝黑色素类药物Yervoy III期达主要终点
百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期研究达主要终点,该研究调查了Yervoy作为辅助疗法用于预防或推迟已切除黑色素瘤的复发,研究达到了无复发生存的主要终点。