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方盛制药蒙脱石散通过仿制药一性评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

NEJM:科学家在全球首次发现宫颈癌产妇分娩后代患肺癌的案例!

2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自东京国立癌症中心医院等机构的科学家们在一项新的病例报告中发现,在极其罕见的情况下,产妇在分娩过程中或会将癌症传递给新生儿。研究者在文章中报告了两名分别为23个月和6岁大的男孩患上了肺癌,而其机体的癌细胞

2021-01-11

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一性评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

制药携手仁东医学,为乳腺癌精准诊疗加码

2020年12月15日,瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)和仁东医学集团(简称“仁东医学”)关于乳腺癌精准诊疗系列产品在中国大陆地区独家商业代理合作的签约仪式在上海成功召开。

2020-12-17

13个品种通过一性评价,注射用头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

美国FDA批准(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂!

儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂,用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。

2020-11-24

世卫大会续会开幕 呼吁全球团结一科学抗疫

 第73届世界卫生大会续会9日开幕,世界卫生组织总干事谭德塞再次呼吁全球团结一致、科学抗疫。此次会议为期6天,是5月世卫大会的延续。受新冠疫情影响,会议仍以视频方式召开。会议将讨论全球卫生领域面临的一些最紧迫问题和紧急情况,包括仍在肆虐的新冠疫情。世卫组织数据显示,截至当天,全球累计新冠确诊病例超过5000万例。谭德塞在会上致开幕辞,再次呼吁全球团

2020-11-10

制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

新型IgG抗体切割酶Idefirix获欧盟批准,用于高度敏肾移植患者!

Idefirix可迅速灭活供体特异性抗体,显著提高高度敏感患者获得肾移植的机会!

2020-08-27