机器人10秒开出肿瘤处方 和医生方案一致
上午10点钟，有着20多年肿瘤临床经验的肿瘤科主任陈锦飞，一边思考，一边把一名乳腺癌患者的病理数据输入给电脑里的助手"沃森"，包括治疗史、分期特征、转移位点、危重病情况等。"思考"了不到10秒钟，沃森智能系统就开出了一张详细的西医诊疗方案分析单。南京市第一医院肿瘤内科主任 陈锦飞：“阿霉素加环磷酰胺，前面四个周期再加一个紫杉醇，再加一个分子靶向药进行治疗，方案跟我们临床上诊疗提供的方案
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）一致投票认为，该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫
Science：发现一种海藻光致酶直接利用蓝光将脂肪酸转化为烃类化合物
图片来自A. Kitterman/Science, doi:10.1126/science.aao4399。2017年9月11日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，法国研究人员发现一种海藻光致酶（algal photoenzyme）利用蓝光将脂肪酸转化为烃类化合物。这一发现有可能为人们提供一种新的方法来制造烃类化合物能源。相关研究结果发表在2017年9月1日的Science期刊上，论文标题
CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停
9月4日，法国专注于同种异体CAR-T细胞疗法（UCART）开发的生物公司Cellectis表示，公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UCART123正在进行的临床1期研究暂停的通知，正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤（BPDCN）的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通，以期通过修改试验方案（包括降
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已针对该事件启动一项调查。据悉，该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连：Apollo Endosurgery和ReShape Medical，前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术，后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
Cell Discovery:上海药物所发现治疗杀虫剂和化学武器致神经损伤的药物
中国科学院上海药物研究所科学家近期在有机磷杀虫剂及化学武器致神经损伤的新机制和治疗药物方面取得重要进展，相关成果8月1日发表于Cell Discovery上。有机磷是很多杀虫剂、除草剂和神经性毒剂的有效成分，在工业上亦被用作添加剂等。有机磷可通过摄入、皮肤接触、吸入等多种方式被人摄取，也是用于自杀的常见毒物，全球每年大约有三百万人由于接触有机磷化合物而中毒。有机磷急性中毒可导致病人死亡
基因疗法取得3期积极疗效，有望治疗致盲性眼病
昨天，基因疗法公司Spark Therapeutics宣布在《The Lancet》期刊上发表了在研新药voretigene neparvovec的3期临床试验数据，这是一种一次性基因疗法候选物，有望用于治疗双等位基因RPE65突变造成的视力丧失遗传性视网膜营养不良（IRD）。在临床试验中，voretigene neparvovec改善了IRD患者研究参与者的功能视力、光敏感性和视野，该疾病在这种
研究揭示炎性免疫致抑郁症的新机制和治疗新途径
抑郁症是现代社会严重危害人类健康的身心疾病。关于抑郁症发病机理的假说有多种，目前具有潜力的是细胞因子假说或称炎性免疫假说。该假说认为抑郁症是一种心理-神经-免疫紊乱性疾病，机体的免疫系统在抑郁症中具有重要作用。研究组在以往研究中，证明中枢炎性免疫导致的抑郁行为与慢性应激所导致的抑郁行为类同，海马炎性细胞因子升高是两个抑郁模型的共同特征。这些研究发现表明炎性免疫是致抑郁症的关键因素。但脑内炎性免疫致
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症，而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查，与其他多个竞争药物不同，Actemra的药物标签