中国学者顶级期刊发文探讨老年致盲眼病早期干预
日前,全球眼科领域顶级期刊《Progress in Retinal and Eye Research》(以下简称PRER)在线发表了中南大学爱尔眼科学院教授徐和平及其研究团队的论文《老化视网膜中的免疫调控》。该论文通过探讨老化过程中视网膜的免疫调控,寻求老年性退行性视网膜疾病的发病机理,尝试找到老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼病发病早期的干预手段,使致盲眼病患者在不可逆视觉损伤发生之
瀚晖制药与梅斯医学建立战略合作:发力数字医疗,推进医患一体化服务
2019年1月23日,瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)与上海梅斯医药科技有限公司(以下简称:梅斯医学) 战略合作发布会在上海举行。嘉宾合影瀚晖制药和梅斯医学签署了战略合作协议,致力于共同搭建专业的学术交流平台,通过互联网向中国临床医生传递专业的学术内容与临床经验,加强慢病患者的全程管理,促进医生和患者对疾病的认知。这标志着未来双方将从多方面展开深入的合作。梅斯医学基于自身的医学研究能力、医学
心血管市场仿制之争:1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来看看。2018仿制药大爆发,受理号同比增长196.67%从图1可以看出近10年心血管系统药物
最新年度盘点:一致性评价通过药物名单!
中国是仿制药大国,在我国现有约17万个药品批准文号中,95%以上是仿制药。对此,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。但不得不说的是,长期以来,由于我国仿制药生产领域缺乏高水平的质量标准和质量控制体系,且全行业普遍以低成本运行,导致获批上市的部分
2018年终盘点:那些经过一致性评价的药物
前言作为一名药学专业的编者,记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说,自己患有心脏病,一直以来都是服用国外原研药,从来不会服用国内企业生产的药物,因为根本不相信这些仿制药。试问,当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物,那民众如何信任这些药物呢?以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面,为了扭转这一局面,原国家食药监总局(CFDA)2016年公布的《2018年底前须完成仿
复旦张江“新搭档”:将肿瘤产品独家推广权授予瀚晖制药
2018年11月21日,上海复旦张江生物医药有限公司(以下简称:复旦张江)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)达成战略合作协议,宣布即日起,复旦张江将旗下里葆多®(盐酸多柔比星脂质体)在中国的推广权独家授予瀚晖制药,并由瀚晖制药全资子公司辉正(上海)医药科技有限公司签署,复旦张江仍是该产品线的拥有者和生产者。 据悉,此次合作期限长达10年,在营销推广过程中,主要通过自营团队
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日,诺华制药(中国)(以下简称:诺华制药)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)于今日达成战略合作协议,宣布从即日起,诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的吸入剂产品线,包括昂润®(马来酸茚达特罗吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、杰润®(茚达特罗格
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日,泰凌医药发布公告称,其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片(舒思)已完成一致性评价临床工作,有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局,有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示,富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元,成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药,主要包括
又有一批药即将通过一致性评价
又有一批药,即将通过一致性评价。一批药品过评在路上本月,泰凌医药宣布,公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局,预计有望于2019年第一季度末通过审评。同期,京新药业在最新机构调研时表示,公司有苯磺酸氨氯地
未通过一致性评价品种将被注销批文
大限将至,未通过一致性评价的品种,将被注销批文!11月6日,江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文,明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种,淘汰根据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),其中提到:“国家基本药物目录(2