10余家中国公司在开发 CLDN 18.2能否成为免疫治疗的“黑马”？
近期，Claudin 18.2(CLDN 18.2)靶点研究频频传来新进展。5月，全球首个靶向CLDN 18.2的CAR-T疗法在美国获批临床；6月，全球首个CLDN 18.2/PD-L1双特异抗体临床前数据在AACR上公布；7月1日，安进（Amgen）和百济神州在中国提交的CD3/CLDN 18.2双抗临床申请获受理，创胜集团也在同日宣布CLD
2020-07-27
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
2020-07-19
杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，强生（Johnson & Johnson）公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请，并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森（Janssen）公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂，具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内，JNJ-
2020-07-19
美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格！
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤，与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制，还可阻断cccDNA形成。
2020-07-13
Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市！
casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的，这类患者约占DMD患者总数的8%。
2020-06-29
Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功！
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
2020-06-25