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Cytiva携手楷生物 落地规模化质粒及mRNA生产平台解决方案

全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)与聚焦基因治疗与核酸药物的创新科技公司楷拓生物(苏州)有限公司(下称“楷拓生物”)在沪举行规模化质粒及mRNA(信使核糖核酸)生产平台解决方案项目签约仪式

2022-03-08

FDA受理基石药业舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

 基石药业舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

生物宣布Mavacamten在3期注册临床试验EXPLORER-CN中完成中国首例患者给药

联拓生物2022年1月10日正式宣布,mavacamten在用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验EXPLORER-CN中,完成了首位中国患者给药。

2022-01-11

IQVIA艾纬和百度健康在罕见病领域达成战略合作  构建以患者为中心的数字化解决方案--正本清源 缩短患者旅程

2021年9月11日,在第十届中国罕见病高峰论坛上, IQVIA艾昆纬(下简称“IQVIA”)和百度健康正式达成战略合作,基于罕见病患者全就诊旅程的痛点,以价值医疗为导向,为患者提供一站式的数字化解决方案。 

2021-09-11

君实生物完成向美国FDA滚动提交益®(特瑞普利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib),联生物在中国开发!

Truseltiq将为携带FGFR2融合或重排胆管癌(CCA)患者带来一种新的靶向药物。

2021-05-30

中重度斑块型银屑病治疗药物咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25