AI发力：将阿兹海默病诊断时间提前六年！
早期诊断一直是阿兹海默病领域的一大难点。近日，来自加州大学旧金山分校的研究人员利用常用的脑部扫描技术开发的机器学习算法，可提早6年做出阿兹海默病诊断，为提早进行疾病干预带来了新的希望。阿兹海默病是一种神经系统退行性疾病，患有阿兹海默病的患者会出现记忆障碍、失语等症状，其病情会逐步加重，且无法逆转。尽管目前尚未有可以治愈阿兹海默病的方法，近年来已有数款新药被用于延缓病情恶化。能越早对患者
Sci Trans Med：深度睡眠时间减少是早期阿兹海默症的症状之一
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现慢波睡眠阶段时间较短的老年人大脑中的蛋白质tau水平更高。而这是阿尔茨海默病的征兆，并且与脑损伤和认知能力下降有关。1月9日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果表明，晚年睡眠质量低劣可能是导致大脑健康恶化的一个危险信号。（图片来源：Brendan Luc
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了so
默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
Nature:心脏异种移植的生存时间首次超过6个月
心脏异种移植的生存时间首次超过6个月！来自德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队，通过优化改进现有的心脏异种移植方法，成功地使接受转基因猪心脏移植的狒狒存活超过6个月——一只狒狒存活195天，另一只存活182天！文章荣登《自然》！[1]在此之前，心脏异种移植的最高记录是57天[2]，195天的突破性进展，必将写入异种器官移植的史册！既然是异
BJU Int：男性不育的持续时间或会影响其精子的数量和质量
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BJU International上题为“The duration of infertility affects semen parameters in primary infertile men： results of a single-centre， cross-sectional study”的研究报告中，来自圣拉斐
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
钟南山院士：若 SARS 再来，有信心第一时间诊断
“如果下一次SARS来临，我们有信心第一时间完成诊断。”9月8日，在广州举行的“第三届国际流感及其他呼吸道病毒防治论坛——百年流感回顾”上，我国著名呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山如是说。他指出，流感防治除了“顶天”的研究，更需要推广“立地”。当天，呼吸疾病国家重点实验室和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心宣布在广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）设立病毒诊
4.2亿美元杀回CAR-T研发界，Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO
作为细胞治疗领域的新锐，Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因，公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日，制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma，并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr